Observamos na prática como a ANVISA foi importante na aprovação das vacinas contra a Covid-19. Graças a ela, a população se beneficiou rapidamente e com segurança. Uma força-tarefa foi liderada pelo farmacêutico Gustavo Mendes, da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA e, em tempo recorde, várias vacinas foram aprovadas. Ocorreu também o impasse da
Fonte: FirstWord Pharma(Texto original, publicado em inglês) FDA authorises Omicron boosters for kids as young as 5 The FDA on Wednesday broadened the eligibility of bivalent COVID-19 booster vaccines targeting Omicron by allowing their use in even younger children. Specifically, the agency has cleared the way for Pfizer/BioNTech’s modified vaccine to be given to children
Fonte: FirstWord Pharma (Texto original, publicado em inglês) FDA clears GSK’s Boostrix for use during pregnancy to prevent pertussis in newborns The FDA on Friday said it is allowing GlaxoSmithKline’s Boostrix (Tdap) vaccine to be given during the third trimester of pregnancy to prevent whooping cough in infants younger than two months old. Boostrix was
Fonte: FirstWord Pharma (Texto original, publicado em inglês) Gilead nabs FDA priority review for Trodelvy in HR+/HER2- breast cancer Gilead Sciences on Tuesday announced that Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) has been granted a priority review by the FDA for another breast cancer indication. The designation is for a supplemental filing requesting that the Trop-2-directed antibody be
