Fonte: Queen Mary University Of London / iStock- Prostock-Studio
Os dados do estudo Launch-HTN, anunciados durante o 34º Encontro Europeu sobre Hipertensão e Proteção Cardiovascular, mostram que o lorundrostat, um inibidor da aldosterona sintase, é um tratamento seguro e eficaz para pessoas com hipertensão não controlada ou resistente, demonstrando reduções consistentes da pressão arterial em uma população ampla e diversa de pacientes. Este é o maior ensaio clínico de fase III com um inibidor da aldosterona sintase para o tratamento da hipertensão.
Os resultados representam um marco importante rumo à oferta do primeiro tratamento direcionado com inibidor da aldosterona sintase para hipertensão não controlada ou resistente, o que pode beneficiar milhões de pessoas afetadas por essas condições.
Dr. Manish Saxena, co-diretor clínico do William Harvey Heart Centre da Queen Mary University of London e especialista em hipertensão do Barts Health NHS Trust, é o investigador principal do estudo. Ele afirmou: “Apesar dos tratamentos disponíveis, mais de 40% dos adultos com hipertensão no mundo não atingem sua meta de pressão arterial. Há uma grande necessidade de explorar novas terapias para hipertensão, e o estudo Launch-HTN atendeu a essa necessidade.”
A via da aldosterona desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial e está ligada a complicações como insuficiência cardíaca e problemas renais. No Launch-HTN, investigamos a segurança e a eficácia do lorundrostat, que pertence a uma nova classe de medicamentos chamados inibidores da aldosterona sintase, que bloqueiam a produção do hormônio aldosterona pelas glândulas suprarrenais.
O Launch-HTN é o maior estudo de fase 3 com um medicamento inovador para hipertensão. O lorundrostat foi testado em uma população grande e diversa de pacientes recrutados globalmente, sendo observado que ele apresenta um bom perfil de segurança e reduziu consistentemente a pressão arterial nos grupos avaliados. Uma vez disponível comercialmente, o lorundrostat pode se tornar uma nova opção de tratamento para milhões de pacientes com hipertensão no mundo todo.
A hipertensão afeta 1 em cada 3 adultos em todo o mundo e aumenta o risco de doença cardíaca, infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
Cerca de 30% das pessoas com hipertensão apresentam disfunção na regulação da aldosterona, o que significa que o mecanismo natural do corpo para controlar esse hormônio está alterado. Níveis elevados de aldosterona podem causar hipertensão. O lorundrostat foi desenvolvido para reduzir os níveis de aldosterona por meio da inibição da enzima CYP11B2, responsável por sua produção.
Resultados
O Launch-HTN foi um ensaio clínico global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, de fase III, que incluiu adultos elegíveis que não alcançaram sua meta de pressão arterial mesmo utilizando de dois a cinco medicamentos anti-hipertensivos. O estudo foi projetado para refletir a prática clínica real, utilizando a medição automatizada da pressão arterial em consultório (AOBP) e permitindo que os participantes continuassem com seus medicamentos habituais.
O lorundrostat 50 mg, administrado uma vez ao dia, demonstrou reduções clinicamente significativas e sustentadas da pressão arterial sistólica, com redução de:
• 16,9 mmHg na 6ª semana (-9,1 mmHg ajustado por placebo)
• 19 mmHg na 12ª semana (-11,7 mmHg ajustado por placebo)
